PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK FIXE FILTRE PURGE 170CM

Référence : PER1FFL25

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre: 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml,

Filtre anti particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock fixe.

Bouchon Terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.Le filtre purge très résistant à la pression.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par voie parentérale de préparations injectables par gravité.

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d’air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
BOITE 0 3661809129377
CARTON 0 3661809229374
UNITE 1 3661809029370

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre: 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml,

Filtre anti particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock fixe.

Bouchon Terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.Le filtre purge très résistant à la pression.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par voie parentérale de préparations injectables par gravité.

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d’air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
BOITE 0 3661809129377
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