Indications
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale, photosensibles.
Perfuseur par gravité, ne pas utiliser pour la perfusion par pression; ne pas utiliser pour la transfusion; ne pas utiliser pour les médicaments nécessitant l'utilisation d'un filtre de 0,2µm.
Sur voie périphérique ou centrale, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (suivant protocole d'hygiène de l'établissement).
Eliminer selon les normes en vigueur dans l'Etat membre.
Matériaux utilisés
Chambre tubulure PVC
DEHP < 0,1% m/m
Régulateur de débit ABS
Luer lock ABS
Capuchon protecteur polyéthylène (PE)
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
- classe DM : IIa
- organisme notifié DM : 0197
- directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
- annexe : V
stérile
- stérile : OUI
- méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène
conformité
- Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
- Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité