PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 160CM

Référence : PER1FL2502

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l>empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

 

Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED <Gravity< st&eacute;rile, sans DEHP, sans BPA a &eacute;t&eacute; con&ccedil;u pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont &eacute;t&eacute; prises: la premi&egrave;re en r&eacute;duisant la masse de plastiques utilis&eacute;s d>environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalit&eacute;, la seconde en utilisant exclusivement des mati&egrave;res premi&egrave;res exemptes de perturbateurs endocriniens (&eacute;limination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perforateur Bicanal

Prise d>air : Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche - Filtre 0,2&micro;, Chambre: Chambre&nbsp; : 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml.

Filtre anti particules 15&micro;.

Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire en ABS assurant une bonne rigidit&eacute; de la r&eacute;glette.

Tubulure : PVC (DINCH ) &eacute;tudi&eacute;e pour un confort et une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage optimale et &eacute;viter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile, Bouchon Terminal Muni d>un filtre de purge avec membrane anti bact&eacute;rienne. Le filtre purge tr&egrave;s r&eacute;sistant &agrave; la pression.

&nbsp;

Longueur : 160 cm

Volume r&eacute;siduel : 15 ml

Fabriqu&eacute; en Chine.

&nbsp;

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l>administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l>établissement). Perfuseur par gravité, ne pas utiliser pour la perfusion sous pression. Ne pas utiliser pour la transfusion, ne pas utiliser pour les médicaments nécessitant un filtre de 0,2µm. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l>Etat membre.

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d>air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 2862
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX Chapters I & III

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d>éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d>éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d>un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d>obtenir l>étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • Partie 1 : application de l>ingénierie de l>aptitude à l>utilisation aux dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d>un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l>Oxyde d>Ethylène
  • DM - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l’abri de la lumière et de l’humidité et à une température comprise entre 5°C et 20°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 10 x 21 x 1 0.029 6934841506411
SACHET 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809037375
CARTON 250 59 x 39 x 27 7.624 66934841506413

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Prise d>air : Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche - Filtre 0,2&micro;, Chambre: Chambre&nbsp; : 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml.

Filtre anti particules 15&micro;.

Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire en ABS assurant une bonne rigidit&eacute; de la r&eacute;glette.

Tubulure : PVC (DINCH ) &eacute;tudi&eacute;e pour un confort et une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage optimale et &eacute;viter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile, Bouchon Terminal Muni d>un filtre de purge avec membrane anti bact&eacute;rienne. Le filtre purge tr&egrave;s r&eacute;sistant &agrave; la pression.

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Longueur : 160 cm

Volume r&eacute;siduel : 15 ml

Fabriqu&eacute; en Chine.

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Indications 
Ce dispositif permet l>administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l>établissement). Perfuseur par gravité, ne pas utiliser pour la perfusion sous pression. Ne pas utiliser pour la transfusion, ne pas utiliser pour les médicaments nécessitant un filtre de 0,2µm. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l>Etat membre.

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d>air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 2862
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX Chapters I & III

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d>éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d>éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d>un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d>obtenir l>étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • Partie 1 : application de l>ingénierie de l>aptitude à l>utilisation aux dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d>un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l>Oxyde d>Ethylène
  • DM - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l’abri de la lumière et de l’humidité et à une température comprise entre 5°C et 20°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 10 x 21 x 1 0.029 6934841506411
SACHET 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809037375
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Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.