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PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK FIXE FILTRE PURGE 170CM

Référence : PER1FFL25

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

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Description
Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre: 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml,

Filtre anti particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock fixe.

Bouchon Terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.Le filtre purge très résistant à la pression.

Longueur: 160 cm
Volume résiduel: 15 ml

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par voie parentérale de préparations injectables par gravité. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d’air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809029370
BOITE 25 3661809129377
CARTON 250 3661809229374
Utilisation
Utilisation

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Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre: 5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml,

Filtre anti particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock fixe.

Bouchon Terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.Le filtre purge très résistant à la pression.

Longueur: 160 cm
Volume résiduel: 15 ml

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par voie parentérale de préparations injectables par gravité. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d’air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809029370
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