PRISE D'AIR METALLIQUE -FILTRE ANTIBACTERIEN -PAR 10

Référence : PRIAEM1002

  • Prise d'air avec filtre antibactérien
  • Aiguille metalique 18G
  • Stérile
  • Blister individuel

Description

Prise d'aire métalique stérile

Ergonomie : Mise en place simple et efficace,
Sécurité : Filtre 0,2 ?m, labyrinthique d'épaisseur 6 mm, antibactérien.
Perforation : Présence d'une pointe biseauté permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon et évi-tant le risque de blessure.

Les métériaux utilisé sont :

Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Informations
techniques

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 3661809034145
BOITE 3000 24 x 33 x 37 4.200 16923033435094
CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 26923033435091

Prise d'aire métalique stérile

Ergonomie : Mise en place simple et efficace,
Sécurité : Filtre 0,2 ?m, labyrinthique d'épaisseur 6 mm, antibactérien.
Perforation : Présence d'une pointe biseauté permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon et évi-tant le risque de blessure.

Les métériaux utilisé sont :

Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 3661809034145
BOITE 3000 24 x 33 x 37 4.200 16923033435094
CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 26923033435091

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Demande de documentation technique

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