PRISE D'AIR METALLIQUE -FILTRE ANTIBACTERIEN - UNITE

Référence : PRIAEM02

  • Prise d'air avec filtre antibactérien
  • Aiguille metallique 18G
  • Stérile
  • Blister individuel

Description

Prise d'air métallique stérile

Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre 0,2 µm, labyrinthique d'épaisseur 6 mm, antibactérien.

Perforation : Présence d'une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon et évitant le risque de blessure.

Embase : Luer slip

 

Les matériaux utilisés sont :

Acier Inoxydable : Aiguille ,

Polyéthylène PE : Capuchon,

Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe


Fabriqué en Chine.

 

Informations
techniques

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 1 x 8 x 0 0.232 3661809034114
BOITE 100 8 x 10 x 8 0.300 16923033435087
CARTON 2000 21 x 44 x 23 8.500 26923033435084

Prise d'air métallique stérile

Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre 0,2 µm, labyrinthique d'épaisseur 6 mm, antibactérien.

Perforation : Présence d'une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon et évitant le risque de blessure.

Embase : Luer slip

 

Les matériaux utilisés sont :

Acier Inoxydable : Aiguille ,

Polyéthylène PE : Capuchon,

Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe


Fabriqué en Chine.

 

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 1 x 8 x 0 0.232 3661809034114
BOITE 100 8 x 10 x 8 0.300 16923033435087
CARTON 2000 21 x 44 x 23 8.500 26923033435084

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Demande de documentation technique

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