PRISE D'AIR METALLIQUE -FILTRE ANTIBACTERIEN - UNITE

Référence : PRIAEM03

  • Prise d'air avec filtre antibactérien
  • Aiguille métallique de gauge 18G
  • Stérile
  • Blister individuel

Description

Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer :
- jusqu'à 93% des particules de 0,3µm, 
- jusqu'à 95% des particules de 0,5µm 
- et 100% des particules > 1µm

Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon. la pointe est émoussée afin d'éviter le risque de blessures.
 
Les matériaux utilisés sont :
Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene)

Fabriqué en Chine.

 


Informations
techniques

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I sterile
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.001 06923033435165
BOITE 100 105 x 84 x 86 0.105 16923033435162
CARTON 2000 445 x 235 x 210 2.090 26923033435169

Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer :
- jusqu'à 93% des particules de 0,3µm, 
- jusqu'à 95% des particules de 0,5µm 
- et 100% des particules > 1µm

Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon. la pointe est émoussée afin d'éviter le risque de blessures.
 
Les matériaux utilisés sont :
Acier Inoxydable : Aiguille ,
Polyéthylène PE : Capuchon,
Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene)

Fabriqué en Chine.

 


Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I sterile
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.001 06923033435165
BOITE 100 105 x 84 x 86 0.105 16923033435162
CARTON 2000 445 x 235 x 210 2.090 26923033435169

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Demande de documentation technique

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