Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale (sous-cutanée, intraveineuse) de préparations injectables (médicaments) par gravité ou avec pompe à seringue (pour petit ø de tube). Il résiste à une pression de 4 bars.

Matériaux utilisés 
PVC : Tubulure, Embout Luer Lock Femelle - Polyéthylène : Bouchon et capuchon Luer Lock mâle, embout Luer Lock femelle - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Régulateur de débit rotatif, embout Luer Lock mâle embout Luer Lock femelle

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : IIa
• organisme notifié DM : 1370
• directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
• annexe : II

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

• Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
• Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
• DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
• Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

opérateur économique 

• FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393