PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 2 ROBINETS 3 VOIES 1 VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3R3VF

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:

Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2μ.

Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15μ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire

Tubulure: PVC (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne hydrophobe.

Robinets 3V sans Bisphénol A.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d’air - PVC DINCH : Tubulure - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire - Nylon : Filtre à particule - Acrylique : Valve anti-retour - Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet - Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet - Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet - Silicone : Lubrifiant.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014604
BOITE 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
CARTON 200 3661809214608

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:

Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2μ.

Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15μ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire

Tubulure: PVC (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne hydrophobe.

Robinets 3V sans Bisphénol A.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d’air - PVC DINCH : Tubulure - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire - Nylon : Filtre à particule - Acrylique : Valve anti-retour - Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet - Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet - Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet - Silicone : Lubrifiant.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014604
BOITE 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
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