PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 170CM

Référence : PER1FX25

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire.

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.



Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale.

Matériaux utilisés 
DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile -Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809028182
SACHET 25 48 x 30 x 0 0.800 3661809128189
CARTON 250 39 x 59 x 27 8.000 3661809228186

Le perfuseur 1 voie INFINEED stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire.

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.



Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale.

Matériaux utilisés 
DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile -Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809028182
SACHET 25 48 x 30 x 0 0.800 3661809128189
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Demande de documentation technique

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