VALVE BIDIRECTIONNELLE - POLYCARBONATE - SILICONE - TRANSPARENTE - FLUSH NEUTRE

Référence : EL200

  • Stérile
  • Connexion luer lock femelle/ luer lock mâle
  • Flush Neutre

Description

Valve bidirectionnelle permettant l>administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang (conception brevetée):- Maintien de l>asepsie par fermeture automatique.- Aucun risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant. - Amélioration de l>ergonomie : accès direct sans bouchon.
Dans tous les cas, le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et sécurisée : Système avec double joint, aucun composant métallique (compatible avec l>IRM).


Lipido-Résistant: Un test statique a été réalisé sur une période de 7 jours avec une émulsion lipidique à 20%.


Compatibilité : Utilisation possible d>antiseptique à base d>alcool.

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0.008 ml.


Temps d>Utilisation : La durée d>utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.
Débit moyen : >125 ml/min (sous une colonne d>eau de 100 cm)
Débit minimum : 100ml/min (sous une colonne d>eau de 100 cm)Résistance à la pression rétrograde : 2,60 bars.Pression maximale d>injection : 325 PSI / 22 bars pour un débit maximum d>injection de 10 ml/sec.Valve à déplacement neutre, très faible déplacement des fluides à la déconnexion de l>embout luer mâle : 0.004 ml.
Volume mort : 0.04 ml.

Durée d>utilisation : lipido-résistant 7 jours - Ne pas dépasser 400 activations.Longueur totale 2,8cm.

Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à injecter et faire circuler des liquides vers d>autres dispositifs médicaux.

Matériaux utilisés 
Bague de guidage en POM. Clé en SI transparente. Corps en PC transparent. Canule en PC lipido-résistant transparent.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0459
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d>éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d>éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d>un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l>étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l>abri de la lumière, de l>humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809038259
BOITE 200 37 x 11 x 10 3661809038266
CARTON 1600 59 x 39 x 44 3661809038273

Valve bidirectionnelle permettant l>administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang (conception brevetée):- Maintien de l>asepsie par fermeture automatique.- Aucun risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant. - Amélioration de l>ergonomie : accès direct sans bouchon.
Dans tous les cas, le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et sécurisée : Système avec double joint, aucun composant métallique (compatible avec l>IRM).


Lipido-Résistant: Un test statique a été réalisé sur une période de 7 jours avec une émulsion lipidique à 20%.


Compatibilité : Utilisation possible d>antiseptique à base d>alcool.

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0.008 ml.


Temps d>Utilisation : La durée d>utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.
Débit moyen : >125 ml/min (sous une colonne d>eau de 100 cm)
Débit minimum : 100ml/min (sous une colonne d>eau de 100 cm)Résistance à la pression rétrograde : 2,60 bars.Pression maximale d>injection : 325 PSI / 22 bars pour un débit maximum d>injection de 10 ml/sec.Valve à déplacement neutre, très faible déplacement des fluides à la déconnexion de l>embout luer mâle : 0.004 ml.
Volume mort : 0.04 ml.

Durée d>utilisation : lipido-résistant 7 jours - Ne pas dépasser 400 activations.Longueur totale 2,8cm.

Indications 
Ce produit est destiné à injecter et faire circuler des liquides vers d>autres dispositifs médicaux.

Matériaux utilisés 
Bague de guidage en POM. Clé en SI transparente. Corps en PC transparent. Canule en PC lipido-résistant transparent.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0459
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d>éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d>éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d>un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l>étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

Conditions de transport et de stockage 

A l>abri de la lumière, de l>humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809038259
BOITE 200 37 x 11 x 10 3661809038266
CARTON 1600 59 x 39 x 44 3661809038273

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