VALVE BIDIRECTIONNELLE POLYCARBONATE SILICONE TRANSPARENTE FLUSH NEUTRE

Référence : VALBDDN02

  • Stérile
  • Connexion luer lock femelle/ luer lock mâle
  • Flush Neutre

 

Description

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon).

Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique 
(compatible avec l'IRM)


Lipido-Résistant


Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool à 70° (éviter les solutions chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique car risque de cracking du corps de la valve).

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL


Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Volume mort : 0,08ml.

Connexion : LL femelle/LL mâle

Dimensions produit : 2.50cm x l:1.03cm

Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à injecter ou prélever des liquides sans aiguilles. Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
Corps: ABS / Polypropylène Valve: Silicone

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 2 x 7 x 0 06972620110411
BOITE 100 11 x 21 x 10 16972620110418
CARTON 600 23 x 35 x 23 26972620110415

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon).

Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique 
(compatible avec l'IRM)


Lipido-Résistant


Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool à 70° (éviter les solutions chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique car risque de cracking du corps de la valve).

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL


Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Volume mort : 0,08ml.

Connexion : LL femelle/LL mâle

Dimensions produit : 2.50cm x l:1.03cm

Indications 
Ce produit est destiné à injecter ou prélever des liquides sans aiguilles. Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
Corps: ABS / Polypropylène Valve: Silicone

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 2 x 7 x 0 06972620110411
BOITE 100 11 x 21 x 10 16972620110418
CARTON 600 23 x 35 x 23 26972620110415

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Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.