Description

Ces bistouris à usage unique Swann-Morton sont en acier inoxydable

Acier de très haute qualité : acier sheffield (UK)

Informations
techniques

Indications 
Bistouri à usage unique indiqué pour réaliser des interventions chirurgicales nécessitant l'usage d'un bistouri

Matériaux utilisés 
P

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 2797
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables - Dimensions assemblage
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

Ces bistouris à usage unique Swann-Morton sont en acier inoxydable

Acier de très haute qualité : acier sheffield (UK)

Indications 
Bistouri à usage unique indiqué pour réaliser des interventions chirurgicales nécessitant l'usage d'un bistouri

Matériaux utilisés 
P

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 2797
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables - Dimensions assemblage
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

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