Description

Speculum vaginal type Cusco stérile

Utilisation : Dispositif pour examen gynécologique
Réglage : Facile, par blocage, silencieux

Transparence

Fabriqué en Chine.
 

Informations
techniques

Indications 
Cet examen est pratiqué dans le but de visualiser l'aspect macroscopique du col utérin et de la muqueuse vaginale ainsi que les sécrétions cervico-vaginales et d'effectuer des prélèvements. Ce geste permet également un contrôle de l'hygiène de la patiente.

Matériaux utilisés 
Polyéthylène : Barrette - GPPS : Corps

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 0344
  • directive/règlement UE : Règlement 2017/745
  • annexe : XI part A

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

Speculum vaginal type Cusco stérile

Utilisation : Dispositif pour examen gynécologique
Réglage : Facile, par blocage, silencieux

Transparence

Fabriqué en Chine.
 

Indications 
Cet examen est pratiqué dans le but de visualiser l'aspect macroscopique du col utérin et de la muqueuse vaginale ainsi que les sécrétions cervico-vaginales et d'effectuer des prélèvements. Ce geste permet également un contrôle de l'hygiène de la patiente.

Matériaux utilisés 
Polyéthylène : Barrette - GPPS : Corps

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 0344
  • directive/règlement UE : Règlement 2017/745
  • annexe : XI part A

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

Demande de documentation technique

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