PROLONGATEUR ROBINET 3 VOIES PVC SANS DEHP SANS BPA 2,5X4,1MM MALE FEMELLE LUER LOCKMOBILE FILTRE PURGE
Vous êtes :
Le prolongateur 3 voies PVC INFINEED lt;précision plus lt; sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le prolongateur a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfusion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars. Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool
Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est
connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de
fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.
Prologateur disposant :
- Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant (96 heures à 7 jours) avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur.
- Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures. Diamètre : 2.5 x 4,1mm
- Embout terminal: Luer Lock fixe
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe
Résistance à la pression 2 bars selon revendication de conformité à la norme de référence NF EN ISO 8536-9, 10 bars selon les tests réali-sés par Didactic (voir dossier technico scientifique Lipidorésistance à 96h00 et 7 jours)
Fabriqué en Chine.
En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des
connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est
toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de
matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières
plastiques.
Indications
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale, de préparations injectables (médicaments, nutriments) par gravité, et ou, à des dispositifs actifs de perfusion dont la pression n'excède pas 2 bars.
Selon les bonnes pratiques de la perfusion, la ligne de perfusion peut rester en place jusqu'à 96h (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]).
Par ailleurs, la SF2H rappelle de ne pas changer la ligne de perfusion principale avant 4 jours, sans excéder 7 jours.
Ce dispositif a été testé à la pression, à la traction et la lipidorésistance jusqu'à 7 jours.
La durée de maintien de la ligne de perfusion doit être discutée et validée dans chaque établissement afin d'établir un protocole interne.
Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.
Matériaux utilisés
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Luer Lock fi xe mâle, Luer lock fi xe femelle
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
stérile
conformité
opérateur économique