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PROLONGATEUR LINEAIRE PVC SANS DEHP SANS BPA 2,5X4,1MM MALE FEMELLE LUER LOCK FIXE

Référence : PMFFL
longueur (cm) 

  • Volume résiduel limité, diamètre interne tube 2.5 mm
  • Résistance à la pression 2 bars
  • Luer lock mâle fixe

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Description
Description

Le prolongateur PVC INFINEED "précision plus" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le prolongateur a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars

Prolongateur disposant:

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plica-tures. Diamètre : 2.5 x 4,1mm

Embout terminal: Luer Lock Fixe

Bouchon terminal: Capuchon polypropylène

Résistance à la pression 2 bars selon revendication de conformité à la norme de référence NF EN ISO 8536-9.

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale, de préparations injectables (médicaments, nutriments) par gravité.

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur - Polyéthylène: Bouchon terminal - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Luer Lock fi xe mâle, Luer lock fi xe femelle

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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Le prolongateur PVC INFINEED "précision plus" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le prolongateur a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars

Prolongateur disposant:

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plica-tures. Diamètre : 2.5 x 4,1mm

Embout terminal: Luer Lock Fixe

Bouchon terminal: Capuchon polypropylène

Résistance à la pression 2 bars selon revendication de conformité à la norme de référence NF EN ISO 8536-9.

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale, de préparations injectables (médicaments, nutriments) par gravité.

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur - Polyéthylène: Bouchon terminal - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Luer Lock fi xe mâle, Luer lock fi xe femelle

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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PROLONGATEUR LINEAIRE PVC SANS DEHP SANS BPA 2,5X4,1MM MALE FEMELLE LUER LOCK MOBILE

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