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PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP 3X4,1 1 ROBINET 3 VOIES AVEC VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3VF02

<ul> <li>Sans DEHP (&lt;0.1% m/m.)</li> <li>Con&ccedil;u pour r&eacute;duire au maximum l'empreinte environnementale par la r&eacute;duction des masses de mati&egrave;res plastiques.</li> <li>Packaging d&eacute;velopp&eacute; avec des utilisateurs pour apporter une tr&egrave;s bonne lisibilit&eacute; des principales informations n&eacute;cessaires imm&eacute;diatement.</li> </ul>

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Description
Description

<p>Le perfuseur 3 voies INFINEED st&eacute;rile avec valve anti retour, sans DEHP, a &eacute;t&eacute; con&ccedil;u pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des mati&egrave;res premi&egrave;res exemptes de DEHP (&eacute;limination des composants comprenant du DEHP). Le robinet d'arr&ecirc;t &agrave; 3 voies sans polycarbonate a &eacute;t&eacute; test&eacute; &agrave; des pressions bien sup&eacute;rieures &agrave; celles recommand&eacute;es pour la perfuion par gravit&eacute;; des tests en laboratoire ont montr&eacute; une r&eacute;sistance &agrave; la pression d'environ 10 bars</p> <p>Perfuseur disposant:</p> <p>Perforateur: Bicanal avec ailes de pr&eacute;hension.</p> <p>Prise d'air: Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche (sauf pour les perfuseurs &eacute;quip&eacute;s d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2&mu;.</p> <p>Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml. Filtre anti-particules 15&mu;.</p> <p>Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire</p> <p>Tubulure: PVC, sans DEHP, &eacute;tudi&eacute;e pour une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage. Diam&egrave;tre tubulure : 3 x 4,1mm.</p> <p>Embout terminal: Luer Lock mobile.</p> <p>Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 &mu;m avec membrane antibact&eacute;rienne.</p> <p>Robinet 3V sans Bisph&eacute;nol A.</p> <p>Valve anti-retour polycarbonate et silicone.</p> <p>Volume mort du tube : 11,39ml.</p> <p>Volume mort de la chambre : 3,52ml.</p>

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Il est particulièrement recommandé lors de perfusion mixte mécanique et par gravité la valve anti-retour doit être posée sur la ligne gravité.

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110923
CARTON 400 56 x 98 x 36 16972620110920
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<p>Le perfuseur 3 voies INFINEED st&eacute;rile avec valve anti retour, sans DEHP, a &eacute;t&eacute; con&ccedil;u pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des mati&egrave;res premi&egrave;res exemptes de DEHP (&eacute;limination des composants comprenant du DEHP). Le robinet d'arr&ecirc;t &agrave; 3 voies sans polycarbonate a &eacute;t&eacute; test&eacute; &agrave; des pressions bien sup&eacute;rieures &agrave; celles recommand&eacute;es pour la perfuion par gravit&eacute;; des tests en laboratoire ont montr&eacute; une r&eacute;sistance &agrave; la pression d'environ 10 bars</p> <p>Perfuseur disposant:</p> <p>Perforateur: Bicanal avec ailes de pr&eacute;hension.</p> <p>Prise d'air: Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche (sauf pour les perfuseurs &eacute;quip&eacute;s d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2&mu;.</p> <p>Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml. Filtre anti-particules 15&mu;.</p> <p>Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire</p> <p>Tubulure: PVC, sans DEHP, &eacute;tudi&eacute;e pour une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage. Diam&egrave;tre tubulure : 3 x 4,1mm.</p> <p>Embout terminal: Luer Lock mobile.</p> <p>Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 &mu;m avec membrane antibact&eacute;rienne.</p> <p>Robinet 3V sans Bisph&eacute;nol A.</p> <p>Valve anti-retour polycarbonate et silicone.</p> <p>Volume mort du tube : 11,39ml.</p> <p>Volume mort de la chambre : 3,52ml.</p>

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Il est particulièrement recommandé lors de perfusion mixte mécanique et par gravité la valve anti-retour doit être posée sur la ligne gravité.

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110923
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