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PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP 3X4,1 2 ROBINETS 3 VOIES 1 VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3R3VF02

<ul> <li>Sans DEHP (&lt;0.1% m/m.)</li> <li>Con&ccedil;u pour r&eacute;duire au maximum l'empreinte environnementale par la r&eacute;duction des masses de mati&egrave;res plastiques.</li> <li>Packaging d&eacute;velopp&eacute; avec des utilisateurs pour apporter une tr&egrave;s bonne lisibilit&eacute; des principales informations n&eacute;cessaires imm&eacute;diatement.</li> </ul>

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Description
Description

<p>Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, st&eacute;rile, sans DEHP, a &eacute;t&eacute; con&ccedil;u pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des mati&egrave;res premi&egrave;res exemptes de DEHP (&eacute;limination des composants comprenant du DEHP). Les robinets d'arr&ecirc;t &agrave; 3 voies sans polycarbonate ont &eacute;t&eacute; test&eacute;s &agrave; des pressions bien sup&eacute;rieures &agrave; celles recommand&eacute;es pour la perfuion par gravit&eacute;; des tests en laboratoire ont montr&eacute; une r&eacute;sistance &agrave; la pression d'environ 10 bars.</p> <p>Perfuseur disposant:</p> <p>Perforateur: Bicanal avec ailettes de pr&eacute;hension.</p> <p>Prise d'air: Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche (sauf pour les perfuseurs &eacute;quip&eacute;s d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2&mu;.</p> <p>Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml. Filtre anti-particules 15&mu;.</p> <p>Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire</p> <p>Tubulure: PVC, sans DEHP, &eacute;tudi&eacute;e pour une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage. Diam&egrave;tre tubulure : 3 x 4,1mm.</p> <p>Embout terminal: Luer Lock mobile.</p> <p>Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 &mu;m avec membrane antibact&eacute;rienne hydrophobe.</p> <p>Robinets 3V sans Bisph&eacute;nol A.</p> <p>Valve anti-retour polycarbonate et silicone.</p> <p>Volume mort du tube : 14,56ml.</p> <p>Volume mort de la chambre : 3,56ml.</p>

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110671
CARTON 200 54 x 56 x 36 16972620110678
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<p>Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, st&eacute;rile, sans DEHP, a &eacute;t&eacute; con&ccedil;u pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des mati&egrave;res premi&egrave;res exemptes de DEHP (&eacute;limination des composants comprenant du DEHP). Les robinets d'arr&ecirc;t &agrave; 3 voies sans polycarbonate ont &eacute;t&eacute; test&eacute;s &agrave; des pressions bien sup&eacute;rieures &agrave; celles recommand&eacute;es pour la perfuion par gravit&eacute;; des tests en laboratoire ont montr&eacute; une r&eacute;sistance &agrave; la pression d'environ 10 bars.</p> <p>Perfuseur disposant:</p> <p>Perforateur: Bicanal avec ailettes de pr&eacute;hension.</p> <p>Prise d'air: Livr&eacute;e ferm&eacute;e pour une utilisation imm&eacute;diate sur poche (sauf pour les perfuseurs &eacute;quip&eacute;s d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2&mu;.</p> <p>Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibr&eacute;e &agrave; 20 gouttes = 1ml &plusmn; 0,1ml. Filtre anti-particules 15&mu;.</p> <p>Roulette : Pr&eacute;cise et fiable, r&eacute;gulateur de d&eacute;bit lin&eacute;aire</p> <p>Tubulure: PVC, sans DEHP, &eacute;tudi&eacute;e pour une r&eacute;gularit&eacute; de r&eacute;glage. Diam&egrave;tre tubulure : 3 x 4,1mm.</p> <p>Embout terminal: Luer Lock mobile.</p> <p>Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 &mu;m avec membrane antibact&eacute;rienne hydrophobe.</p> <p>Robinets 3V sans Bisph&eacute;nol A.</p> <p>Valve anti-retour polycarbonate et silicone.</p> <p>Volume mort du tube : 14,56ml.</p> <p>Volume mort de la chambre : 3,56ml.</p>

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110671
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