PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP 3X4,1 2 ROBINETS 3 VOIES 1 VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3R3VF02

  • Sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de DEHP (élimination des composants comprenant du DEHP). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:
- Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.
- Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2µ.
- Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15µ.
- Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire
- Tubulure: PVC, sans DEHP, étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.
- Embout terminal: Luer Lock mobile.
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne hydrophobe.
- Robinets 3V sans Bisphénol A.
- Valve anti-retour polycarbonate et silicone.


Volume mort du tube : 14,56ml.
Volume mort de la chambre : 3,56ml.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement). Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110671
CARTON 200 54 x 56 x 36 16972620110678

Le perfuseur 3 voies, INFINEED avec 2 robinets, stérile, sans DEHP, a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de DEHP (élimination des composants comprenant du DEHP). Les robinets d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate ont été testés à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:
- Perforateur: Bicanal avec ailettes de préhension.
- Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2µ.
- Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15µ.
- Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire
- Tubulure: PVC, sans DEHP, étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.
- Embout terminal: Luer Lock mobile.
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne hydrophobe.
- Robinets 3V sans Bisphénol A.
- Valve anti-retour polycarbonate et silicone.


Volume mort du tube : 14,56ml.
Volume mort de la chambre : 3,56ml.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale lorsque l'usage de deux robinets 3 voies est requise (anesthésie, obstétrique). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement). Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110671
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Demande de documentation technique

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