PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 PROLONGATEUR 60CM LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 210CM

Référence : PER360FL25BPAF

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage opti male et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale.

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Chambre, prise d’air, Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, filtre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Perforateur, régulateur, Luer Lock mobile - Nylon: Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
BOITE 0 3661809129391
CARTON 0 3661809229398
UNITE 1 3661809029394

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage opti male et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale.

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Chambre, prise d’air, Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, filtre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Perforateur, régulateur, Luer Lock mobile - Nylon: Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
BOITE 0 3661809129391
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