PERFUSEUR STERILE 1 VOIE REGULATEUR DE DEBIT ROTATIF GRADUE BPAF

Référence : PER1FLPFP

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 1 voie lt;Gravity 5.5 lt; INFINEED stérile, avec régulateur de débit rotatif, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).


Perfuseur disposant :
- Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.
- Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µm.
- Chambre: Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15µm.
- Régulateur de débit rotatif gradué.

- Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.
- Bouchon terminal : Luer lock mobile, Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne de 0,8µm.

Fabriqué en Chine.




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.


En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.



Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues. ) Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ». Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure - Polyéthylène : capuchon avec fi ltre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : régulateur de débit rotatif, perforateur, luer lock mobile, embout luer lock fixe - Nylon : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.032 3661809032820
BOITE 100 32 x 38 x 28 3.740 3661809032837
CARTON 400 66 x 59 x 39 15.000 3661809032844

Le perfuseur 1 voie lt;Gravity 5.5 lt; INFINEED stérile, avec régulateur de débit rotatif, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).


Perfuseur disposant :
- Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.
- Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µm.
- Chambre: Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15µm.
- Régulateur de débit rotatif gradué.

- Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.
- Bouchon terminal : Luer lock mobile, Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne de 0,8µm.

Fabriqué en Chine.




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.


En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.



Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues. ) Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ». Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure - Polyéthylène : capuchon avec fi ltre de purge, capuchon protecteur perforateur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : régulateur de débit rotatif, perforateur, luer lock mobile, embout luer lock fixe - Nylon : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.032 3661809032820
BOITE 100 32 x 38 x 28 3.740 3661809032837
CARTON 400 66 x 59 x 39 15.000 3661809032844

Produits associés

NECESSAIRE PERFUSION PVC SANS DEHP FILTRE PLAT 0.2µ GRAVITY 5,5

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Demande de documentation technique

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