Indications
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis.
Contact alimentaire pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras).
Matériaux utilisés
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(C)
Chlorure de polyvinyle 50% +/- 5%
Plastifiant : DOTP 40 % +/- 5 %.
Stabilisateur Calcium-Zinc 1% +/- 0,2%.
Agent de démoulage PU -> Moins de 1%.
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(D)
Polychlorure de vinyle (PVC) -> 51-67 %
Di-2-éthylhexyl téréphtalate (DOTP) -> 32-48 %
Octoate de zinc/Oléate de calcium -> 0.15-1.5 %
Agent de revêtement polyuréthane à base d'eau -> 0.4-1.2 %
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(F)
• Polymère de chlorure de polyvinyle synthétique -> 40-50%
• Plastifiant DINP -> 20-25%
• Plastifiant DOTP -> 10-15%
• Plastifiant TXIB -> 3-8%
• ESBO -> 0-3%
• Hydrocarbures désaromatisés -> 15-25%
• Stabilisateur mélange calcium-zinc -> 0,5-1%
• Polymère de revêtement -> 0,1-0,5%
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Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
- classe DM : I
- organisme notifié DM : NA
- directive/règlement UE : 2017/745
- annexe : IV
EPI
- directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
- catégorie EPI : III
- organisme notifié EPI : 2777 - 2797
stérile
conformité
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
- DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
- Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
- Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
- Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
- Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes
opérateur économique
- FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-