GANT D'EXAMEN VINYLE 240MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III

  • Gants d'examen Vinyle non stériles, non poudrés, souples et résistants.
  • Ils assurent aux professionnels soignants un niveau de protection important vis-à-vis de nombreux agents infectieux en particulier les virus.
  • Sans latex, ils présentent un très bon niveau de tolérance cutanée.

Description

Dédiés à la réalisation de soins simples nécessitant une étanchéité bactériologique, les gants d'examen Vinyle Polysem.medical apportent une protection optimale.

Fabriqués en polychlorure de vinyle, ils ne contiennent pas de latex naturel et minimisent significativement les risques d'allergie.

Les gants Vinyle Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type B. Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


En boite dispensatrice de 100 (90  en taille XL),  les gants Vinyle Polysem Medical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Longueur manchette : 240mm

Double épaisseur mm - Manchette - Paume - Doigt / 0,07mm - 0,13mm - 0,28mm

Couleur: Translucide

Informations
techniques

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras).

Matériaux utilisés 
Peut contenir : Matériau de base : Chlorure de polyvinyle Plastifiant : Di-2-éthylhexyl téréphtalate (DOTP), Diisononyl phthalate DINP, TXIB Stabilisateur : Calcium-Zinc, Huile de soja epoxydée Agent de démoulage : PU Activateur de vulcanisation : Octoate de zinc/Oléate de calcium Agent de revêtement polyuréthane à base d'eau Hydrocarbures désaromatisés

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777 - 2797

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Dédiés à la réalisation de soins simples nécessitant une étanchéité bactériologique, les gants d'examen Vinyle Polysem.medical apportent une protection optimale.

Fabriqués en polychlorure de vinyle, ils ne contiennent pas de latex naturel et minimisent significativement les risques d'allergie.

Les gants Vinyle Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type B. Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


En boite dispensatrice de 100 (90  en taille XL),  les gants Vinyle Polysem Medical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Longueur manchette : 240mm

Double épaisseur mm - Manchette - Paume - Doigt / 0,07mm - 0,13mm - 0,28mm

Couleur: Translucide

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras).

Matériaux utilisés 
Peut contenir : Matériau de base : Chlorure de polyvinyle Plastifiant : Di-2-éthylhexyl téréphtalate (DOTP), Diisononyl phthalate DINP, TXIB Stabilisateur : Calcium-Zinc, Huile de soja epoxydée Agent de démoulage : PU Activateur de vulcanisation : Octoate de zinc/Oléate de calcium Agent de revêtement polyuréthane à base d'eau Hydrocarbures désaromatisés

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777 - 2797

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

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Vidéo(s)

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Demande de documentation technique

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