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GANT KOLMI COVERFEEL CARE LONG NITRILE BLEU NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III TYPE B

Référence : 1144
taille 

  • Gant d'examen nitrile non stérile sans sulfure ni accélérateur (limite les allergies de type IV) assurant une protection de la main et de l'avant-bras.
  • Gant ultra confortable à manchette longue.
  • Gant à usage professionnel.
  • Enfilage plus rapide grâce à son revêtement polymère interne.
  • Protection de niveau élevé vis-à-vis de nombreux agents chimiques et infectieux.
  • Protection testée (perméation) avec de nombreuses molécules d'oncologie.
  • Gant étanche à l'eau et à l'air.
  • Texture non glissante pour une excellente préhension et manipulation des objets.
  • Grande élasticité et bonne dextérité.
  • Sa robustesse lui confère une plus grande durabilité.

Épaisseur de la paume : 0,10mm.

Épaisseur du doigt : 0,11mm.

Longueur du gant > 290mm

Couleur : bleu.

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Description
Description

Les gants nitriles Kolmi sont conçus et certifiés sous un système qualité certifié ISO 13485 & ISO 9001. Ils répondent aux spécifications des deux Règlements : dispositifs médicaux (2017-745 UE) et équipements de protection individuelle (2016-425 UE).
Ces gants de haut niveau de protection EPI sont conformes à la CAT III type B.

Ils offrent une bonne protection contre les produits chimiques testés (type B) et les microorganismes dont les virus. En 421 pour la protection contre les particules radioactives.

Ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978-05 pour l'étude de perméation aux médicaments de chimiothérapie (Busulfan, Carmustine, Cyclophosphamide, Doxorubicine, Etoposide, Fluorouracile, Irinotecan, Paclitaxel, Thiotepa, Vidaza) et du Fentanyle.

En boite compensatrice de 100 (90 pour les tailles XL et XXL), ces gants se déclient en 6 tailles :

- T6, XS

- T7, S

- T8, M

- T9, L

- T10, XL,

- T11, XXL

 

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Ce dispositif doit être utilisé sur peau saine uniquement. Usage unique, ne pas réutiliser. Contact alimentaire (conforme au Règlement 1935/2004 CE) pour tout type de denrée (usage de courte durée).

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III B
  • organisme notifié EPI : 0075

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1
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Les gants nitriles Kolmi sont conçus et certifiés sous un système qualité certifié ISO 13485 & ISO 9001. Ils répondent aux spécifications des deux Règlements : dispositifs médicaux (2017-745 UE) et équipements de protection individuelle (2016-425 UE).
Ces gants de haut niveau de protection EPI sont conformes à la CAT III type B.

Ils offrent une bonne protection contre les produits chimiques testés (type B) et les microorganismes dont les virus. En 421 pour la protection contre les particules radioactives.

Ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978-05 pour l'étude de perméation aux médicaments de chimiothérapie (Busulfan, Carmustine, Cyclophosphamide, Doxorubicine, Etoposide, Fluorouracile, Irinotecan, Paclitaxel, Thiotepa, Vidaza) et du Fentanyle.

En boite compensatrice de 100 (90 pour les tailles XL et XXL), ces gants se déclient en 6 tailles :

- T6, XS

- T7, S

- T8, M

- T9, L

- T10, XL,

- T11, XXL

 

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Ce dispositif doit être utilisé sur peau saine uniquement. Usage unique, ne pas réutiliser. Contact alimentaire (conforme au Règlement 1935/2004 CE) pour tout type de denrée (usage de courte durée).

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III B
  • organisme notifié EPI : 0075

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1

Produits associés

GANT EXAMEN NITRILE 240MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III TYPE B - BOITE DE 200 (180 TAILLE XL)
GANT EXAMEN NITRILE 290MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III TYPE B - BOITE DE 100
GANT EXAMEN NITRILE 400MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III - BOITE DE 50
GANT EXAMEN NITRILE 240MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III TYPE B - BOITE DE 100 (90 TAILLE XL)

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Demande de documentation technique

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