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Récemment l’un de nos confrères à communiqué en utilisant une information de sécurité, largement diffusée, concernant la contre-indication d’usage de ses seringues et aiguilles hypodermiques pour injection intra vitréennes.
La société française d’Ophtalmologie (SFO) a réagi à cette communication en publiant sur son site internet une recommandation disponible en suivant le lien suivant : https://www.sfo-online.fr/actualites/quelles-aiguilles-et-seringues-pour-les-injections-intravitreennes
« ……Pour les autres IVTs, plus rares, réalisées sans seringue fournie (bevacizumab, antibiotiques, anti-inflammatoires, …), peu de références de seringues 1ml sont validées précisément et officiellement pour la voie intraoculaire. Le risque mis en avant par la société BD serait dû à la présence de silicone (utilisé comme lubrifiant pour permettre le déplacement de la butée du piston) avec un risque secondaire théorique de corps flottants. Il est à noter que l’usage depuis de très nombreuses années de ce type de seringues n’a jamais été associé à la présence de corps flottants symptomatiques dans la littérature.Néanmoins le risque théorique existe et semble désormais mis en avant par ce fabricant pour contre-indiquer l’usage intraoculaire……. »
Compte tenu des nombreux appels et messages nous interrogeant quant à notre position pour la compatibilité éventuelle des produits (seringues et aiguilles)distribués par Didactic pour cette indication d’injection intra vitréenne, nous souhaitions apporter les premiers éléments de positionnement suivant.
En tant que distributeur principalement des marques Nipro Europe et Sol Millennium, nous compléterons cette note d’information si les fournisseurs susnommés interrogés nous apportent d’autres informations dans les jours à venir.
Les seringues et aiguilles hypodermiques commercialisées par Didactic de marques Nipro ou bien Sol Millennium sont des seringues et aiguilles hypodermiques dont les indications retenues dans les dossiers de marquage CE sont les suivantes :
L’ensemble de ces produits n’a pas été validé pour injection intra vitréenne.
Tous ces produits pour assurer leur fonctionnement nominal comporte à leur surface une fraction de silicone afin d’en assurer la lubrification.
Aussi Didactic ne peut revendiquer pour les produits actuellement commercialisés cette indication car non validée à ce jour dans les dossiers de marquage CE des fabricants cités ci-dessus.
Si nous obtenions de nouveaux éléments de la part des fournisseurs pour lesquels nous distribuons ces produits, en France en particulier, nous ne manquerions pas de vous en informer.
Nous vous incitons par conséquent, si vous souhaitiez utiliser des produits avec indication
spécifique en ophtalmologie, à vous rapprocher des fournisseurs cités dans la recommandation de la SFO dont le lien figure en introduction de cette présente note et / ou à interroger les principaux fournisseurs de canules d’ophtalmologie qui seraient peut-être en mesure de vous proposer les produits adaptés de leur gamme :
Liste non exhaustive de fournisseurs de dispositifs médicaux spécifiques à usage unique à titre d’exemple :
Si vous souhaitez un complément d’information, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter par tel au + 33 (0) 2 35 44 93 93, par mail à l’adresse contact@didactic.fr ou en vous rendant directement sur notre site Didactic.care