PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 PROLONGATEUR 30CM LUER LOCK FIXE FILTRE PURGE 190CM

Référence : PER3FFL25BPAF

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage opti male et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock fixe.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe.

Longueur: 150cm + 30cm
Volume résiduel : 15,8 ml

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE modifié par 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809033032
SACHET 25 0.750 3661809033049
CARTON 250 39 x 59 x 27 8.000 3661809033056

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage opti male et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock fixe.

Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe.

Longueur: 150cm + 30cm
Volume résiduel : 15,8 ml

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE modifié par 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809033032
SACHET 25 0.750 3661809033049
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