Indications 
Protection des mains lors d'actes invasifs sous amplificateurs de brillance au bloc opératoire. Ces gants atténuent l'exposition aux rayonnements ionisant lors de procédures d'actes radiologiques interventionnels.

Matériaux utilisés 
Latex de caoutchouc naturel

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : IIa
• organisme notifié DM : 2797
• directive/règlement UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
• annexe : II

EPI 

• directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
• catégorie EPI : III
• organisme notifié EPI : 2797

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

• Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
• Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
• DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
• Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
• Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
• Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
• Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
• Gant de protection contre les rayonnements ionisants et la contamination radioactive
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes