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Début 2020, la pandémie COVID 19 désormais globalisée à l’ensemble de la planète a par exemple pour la France montré un caractère de gravité jamais rencontré depuis de nombreuses années.
L’enjeu fondamental de combattre la pandémie Covid-19 a révélé un dynamisme international sans précédent dans le développement de vaccins efficaces envers le virus coronavirus (SARS-CoV-2) ; des études complémentaires concernant l’efficacité des trois vaccins disponibles à date en France sur les variants du virus sont en cours.
En France, à date trois vaccins sont distribués en France auprès de la population et les campagnes de vaccinations concernent des populations différentes selon le vaccin.
Quatre vaccins sont à ce jour validés par l’EMEA (agence européenne du médicament) et sont peu à peu mis à disposition :
Deux types de technologies vaccinales sont utilisées pour les vaccins contre la Covid-19 :
| VACCINS | LABORATOIRE | N° INJECTION | POPULATION CIBLE SELON RCP (ANSM) |
| Vaccin Comirnaty | Pfizer BioNtech | 2 injections à 3 à 4 semaines d’intervalle | A partir de 16 ans sans limite d’âge |
| COVID-19 Vaccine Moderna | Moderna-NIH | 2 injections à 3 à 4 semaines d’intervalle | A partir de 18 ans sans limite d’âge |
| Vaccin Oxford Astra Zeneca | Astra Zeneca | 2 injections à 9 à 12 semaines d’intervalle | A partir de 18 ans -> 65 ans en cours de validation |
| Janssen Covid-19 vaccine | Janssen J&J | 1 seule injection | A partir de 18 ans sans limite d’âge |
| VACCINS | LABORATOIRE | CONDITIONS DE CONSERVATION |
| Vaccin Comirnaty | Pfizer BioNtech | Flacon multidoses transparent de 2 ml (verre de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc synthétique bromobutyle) et d’un couvercle amovible en plastique avec opercule en aluminium. Chaque flacon contient 6 doses de 0,3 ml |
| COVID-19 Vaccine Moderna | Moderna-NIH | Flacon multidoses qui contient 10 doses de 0,5 ml. Une dose (0,5ml) contient 100 μg d’ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102). |
| Vaccin Oxford Astra Zeneca | Astra Zeneca | Flacon multidoses qui contient 8 doses (Flacon vial de 4 ml) ou 10doses (Flacon vial de 5ml) de 0,5 ml – 4 ml Europe. |
| Janssen Covid-19 vaccine | Janssen J&J | Flacon multidoses qui contient 10 doses de 0,5 ml |
| VACCINS | DURÉE DE CONSERVATION |
| Vaccin Comirnaty | Flacon non ouvert 6 mois entre -90 °C et -60 °C. Une fois sorti du congélateur, le vaccin non ouvert peut être conservé jusqu’à 5 jours entre 2 °C et 8 °C. Durant les 5 jours de conservation entre 2 °C et 8 °C, il peut être transporté pendant un maximum de 12 heures. Avant utilisation, le vaccin non ouvert peut être conservé pendant un maximum de 2 heures à des températures allant jusqu’à 30 °C. Une fois décongelé, le vaccin ne doit pas être recongelé. Gestion des écarts de température après la sortie du congélateur Les données de stabilité indiquent que le flacon non ouvert reste stable sur une durée allant jusqu’à : • 24 heures lorsqu’il est conservé à des températures de -3 °C à 2 °C • un total de 4 heures lorsqu’il est conservé à des températures de 8 °C à 30 °C ; ce délai inclut les 2 heures indiquées ci-dessus à une température allant jusqu’à 30 °C Ces informations visent uniquement à orienter les professionnels de santé en cas d’un écart temporaire de température. Transfert entre les environnements à ultra-basse température Les plateaux porte-flacons contenant 195 flacons avec un couvercle fermé, peuvent être sortis du congélateur (< – 60 °C), et rester à température ambiante (< 25 °C) pendant un maximum de 5 minutes pour leur transfert entre les zones de stockage à ultra-basse température. Lorsque les plateaux porte-flacons sont remis au congélateur après avoir été exposés à température ambiante, ils doivent rester au congélateur pendant au moins 2 heures avant de pouvoir en être de nouveau sortis. Médicament dilué Après dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), la stabilité physico-chimique en cours d’utilisation, y compris durant le transport, a été démontrée pendant 6 heures entre 2 °C et 30 °C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. À défaut d’une utilisation immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. |
| COVID-19 Vaccine Moderna |    |
| Vaccin Oxford Astra Zeneca | Jusqu’à la date de péremption entre 2 et 8°C |
| Janssen Covid-19 vaccine | Jusqu’à la date de péremption entre 2 et 8°C |
La voie d’administration de l’ensemble de ces vaccins est la voie intramusculaire dans le muscle deltoïde du bras.
Les conditions d’asepsie lors de la reconstitution des vaccins et de leur injection devront être réalisées suivant l’état de l’art.
Dispositifs à usage unique pour la vaccination
Reconstitution des doses vaccinales
La gauge des aiguilles préconisées pour le transfert et la reconstitution des vaccins lorsque ce n’est pas une solution prête à l’emploi est la gauge 21G (Diamètre 0,8 mm embase aiguille couleur verte.) les longueurs d’aiguilles possibles seront 32 mm, 40 mm et 50 mm en fonction de leur disponibilité ; il conviendra dans tous les cas de privilégier les dispositifs limitant au maximum les volumes résiduels pour favoriser le prélèvement du maximum de doses vaccinales par flacon.
Les seringues préconisées pour la reconstitution des vaccins, lorsque nécessaire, seront des seringues de 3 ml,
5 ml graduées à minima de 0,2 ml en 0,2 ml.
Administration des doses vaccinales
Les gauges des aiguilles préconisées pour l’injection du vaccin dans le muscle deltoïde sont les gauges 23G (Diamètre 0,6 mm embase aiguille couleur bleue) et 25G (Diamètre 0, 5mm embase aiguille couleur orange). La longueur des aiguilles la plus adaptée fait 25 mm, des aiguilles de 16 mm de longueur peuvent être adaptées.Les seringues préconisées sont des seringues Luer Slip avec aiguille montée ou bien des seringues avec aiguille sertie de 1 ml graduées au minimum au 1/10ème voire au 1/100ème de ml.
Les seringues avec aiguille sertie présentent l’avantage de réduire sensiblement l’espace mort et limite
sensiblement la perte de solution vaccinale.
Dans le cadre de la sollicitation de la part de Santé Publique France pour approvisionner des seringues et aiguilles dans le cadre de la vaccination, Didactic a répondu présent en programmant des approvisionnements de seringues et d’aiguilles de novembre 2020 à juin 2021 pour une première campagne.
Les produits sélectionnés pour l’injection des doses vaccinales sont les suivant :
| Seringue 1ml graduée au 1/100ème |
Aiguille sertie 23 G 25 mm de longueur | Aiguille sertie 25 G 16 mm de longueur |
| Capacité | 1 ml | 1 ml |
| Référence | 181023 | 181025S |
| Marque | SOL MILLENIUM | SOL MILLENIUM |
| Volume résiduel | 5µl à 7 µl | 50µl à 60µl |